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一市场短缺儿药获批,侵袭性真菌感染儿童用药更精准
来源:人民日报健康客户端记者 赵苑旨 谭琪欣     时间:2023-08-28 11:46:16


【资料图】

“儿童用药都是根据体重来计算的,国产的伏立康唑干混悬剂获批上市后,以溶液的形式喂服,患儿家属好操作的同时,药品用量也能更精准,填补了此前临床用药的空白。”8月27日,华中科技大学同济医学院附属同济医院儿童感染消化科主任舒赛男在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。

8月24日,普利制药发布公告称,全资子公司浙江普利药业的伏立康唑干混悬剂获批上市,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗和预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者中的侵袭性真菌感染,成为本品种国内首仿。据此前国家卫健委发布的《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,伏立康唑干混悬剂为市场短缺且鼓励研发申报的儿童药品之一。

普利制药图

国家药监局官网显示,截至目前,伏立康唑干混悬剂仅两款获批,其中,进口原研伏立康唑干混悬剂(威凡)2004年在我国获批上市,随后被纳入国家医保乙类药品目录。记者进一步了解到,威凡定价不菲,其一瓶/45g:3g规格的挂网价介于4400元~4900元之间。

据全国真菌病监测网披露,侵袭性真菌病是血液、感染、呼吸、重症监护等多个相关临床科室共同面临的难题。对于患有恶性肿瘤、血液病、呼吸系统疾病、艾滋病和重症肝病等免疫功能缺陷的高风险群体而言,一旦合并侵袭性真菌感染,病死率可高达39%~100%。

“伏立康唑干混悬剂是治疗儿童侵袭性真菌感染的常用药,但此前获批的进口伏立康唑干混悬剂可及性较低,价格昂贵,无法满足临床需求。目前,临床常用的口服伏立康唑主要为50mg和200mg的片剂药物,患儿存在吞药困难、无法精准用量、用药依从性差等问题。而且真菌感染通常疗程较长,除了住院期间的针剂治疗之外,出院后患儿仍需较长时间的口服治疗,所以无论是50mg还是200mg的片剂,都不能满足儿童侵袭性真菌病的治疗需求。”舒赛男表示,在这种现状下,亟需高性价比的国产伏立康唑干混悬剂填补患儿用药需求。

(运营:荆雪涛)

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